Ortesis Activa de Rodilla

Primera órtesis robotizada de rodilla con rigidez adaptable, que interpreta las necesidades del paciente y le proporciona la fuerza, la movilidad y la estabilidad necesaria para poder caminar.

Totalmente sensorizada, proporciona un análisis biomecánico de la marcha del paciente y trabaja para mejorarla.

Beneficios  clínicos

Reducción del tiempo de recuperación de los pacientes con artroplastia total de rodilla en un 66% en comparación con el tratamiento convencional.

Reducción del dolor durante las sesiones y, en consecuencia, una menor tasa de abandono del tratamiento rehabilitador, proporcionándole así al paciente una máxima recuperación.

Reducción del dolor durante las sesiones, gracias a la personalización y adaptación de los ejercicios. Esto motiva a los pacientes a ejercitar la zona intervenida y por consiguiente se disminuye la inflamación y el dolor. Mayor grado de recuperación

Obtención de datos objetivos y estándares tanto en la valoración inicial de la rehabilitación como en la evolución. Identificación de desvíos tanto en ángulos como en fuerza.

Personalización del ejercicio a cada paciente y ejecución de la terapia con total precisión y repetición.

Mayor grado de recuperación y satisfacción.

Características  MAK ACTIVE KNEE

Pacientes para los que es adecuado el MAK ACTIVE KNEE

MAK Active Knee está autorizada e indicada para su uso en la rehabilitación de la marcha en pacientes afectados por hemiplejia o debilidad en la rodilla. Actualmente testada satisfactoriamente en:

  • Rehabilitación tras artroplastia total de rodilla

 

Está en proceso la obtención de evidencia clínica para los siguientes usos:

  • Rehabilitación del daño cerebral (post-ictus)
  • Tratamiento de la Esclerosis múltiple
  • Tratamiento de las Atrofias musculares
  • Tratamiento de las Distrofias musculares
  • Asistencia en casos de debilidad muscular debida a la edad.

Requisitos del usuario

  • Peso máximo 100 Kg
  • Ausencia de osteoporosis
  • Ausencia de espasticidad severa
  • Ausencia de excesiva sensibilidad cutánea a la ortésica

Testimonios

Evidencia clínica

Hasta la fecha se han llevado a cabo 3 estudios clínicos con el exoesqueleto MAK.

Estudio en Hospital Aita Menni.

  • Título: Evaluación del efecto sobre las medidas de resultado relacionadas con la marcha en pacientes neurológicos (MAKNEURO)
  • Sitio de prueba: Hospital Aita Menni
  • Objetivo: Observar si un usuario con un deterioro neurológico mejora la calidad de la marcha al utilizar el dispositivo MAK en comparación con no usar el dispositivo. Al mismo tiempo que se evalúan Efectos Adversos, EA.
  • Diseño del estudio: Etiqueta abierta, no comparativa, Estudio piloto.
  • Tamaño de la muestra: N-5 (x 4 tiempos, x 1 MS)
  • Medidas de resultados: 10MWT, G.A.I.T, QUEBEC 2.0.
  • Resultados: Cuando se utiliza el MAK, se ha comprobado mejoría en: Patrón de marcha, Longitud del paso, Centro de presión (COP).
  • No se aprecian AE.
  • Conclusión: El MAK es seguro para pacientes neurológicos con tolerancia en niveles aceptables. MAK tiene potencial para mejorar la marcha de los pacientes. Se requiere investigación adicional.

Líneas de investigación

Estudio en Hospital Universitario La Zarzuela

  • Título: MAK: Rodilla activa Marsi
  • Sitio de prueba: Hospital Universitario la Zarzuela
  • Objetivo: Observar la viabilidad del uso de MAK para la rehabilitación de la articulación después de la operación de artroplastia y si reduce el tiempo de recuperación en comparación con la rehabilitación habitual.
  • Diseño del estudio: Estudio piloto
  • Tamaño de la muestra: N-10
  • Medidas de resultados: MRC Modified Muscular Force Scale, ROM, Perceiced pain (EVA), número de bolos de analgesia intravenosa necesarios, registro del débito en el drenaje, inflamación postoperatoria midiendo el perímetro a 10 cm del polo superior de la rótula, Timed Up and Go, 6MWT.
  • Primera visita del paciente (FPFV) : 30/05/19
  • Conclusión: El MAK es seguro para la rehabilitación tras atroplastia total de rodilla. No se han encontrado efectos adversos. MAK ha reducido los tiempos de rehabilitación en un 66%. Ningún paciente ha necesitado rehabilitación convemcional.

Estudio en Hospital Universitario La Paz (estudio en curso).

  • Título: Estudio de la utilidad del dispositivo de rodilla activa makv1 en la rehabilitación de pacientes después de un accidente cerebrovascular
  • Hospital colaborador: Hospital Universitario La Paz
  • Objetivo: Verificar la viabilidad del dispositivo MAKv1 en un programa de rehabilitación de accidentes cerebrovasculares.
  • Diseño del estudio: Estudio pre-post
  • Tamaño de la muestra: N-26 Accidente cerebrovascular <6 meses, alteración motora.
  • Medidas de resultados: 6MWT, 10MWT, 5TST, Tiempo de subir y bajar escaleras, QUEST2.0 parcial.
  • Primera Visita del Paciente (FPFV): TBD

Publicaciones  científicas

A new lower limb portable exoskeleton for gait assistance in neurological patients: a proof of concept study, Journal of NeuroEngineering and Rehabilitation

Centros de rehabilitación

Actualmente puedes recibir tu terapia con el MAK en los siguientes centros de rehabilitación.

El exoesqueleto MAK está ya disponible para su venta. La venta se realizará exclusivamente a través de distribuidores o directamente a hospitales, centros de fisioterapia, o profesionales independientes. MAK no se vende a pacientes. Es posible en este momento realizar una reserva, que incluye una prueba gratuita. Si estás interesado en reservar el MAK ACTIVE KNEE rellena el siguiente formulario.

  • Envio de solicitud

    A través del formulario online

  • Prueba del producto

    Si se desea, se puede recibir una prueba gratuita.

  • Oferta económica

    Oferta económica y aceptación (firma) de la oferta .

  • Pago de la reserva

    Pago de la reserva y recepción de la factura y garantía de compra.

  • Recepción del producto.

    Recibirá notificación de entrega del producto.

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    Responsable: Marsi Bionics S.L
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