Estamos buscando un asociado de investigación clínica organizado y flexible para unirse a nuestro equipo clínico en Marsi Bionics. Marsi Bionics es una empresa de ciencia e ingeniería que se propone construir un negocio líder en el mercado de rápido crecimiento de exoesqueletos médicos. Actualmente tenemos desarrollado el exoesqueleto pediátrico ATLAS2030 y el dispositivo Marsi Active Knee.

El Asociado de Investigación Clínica ayudará a desarrollar y esbozar protocolos de ensayo, establecer sitios de ensayo, capacitar al personal del sitio y administrar el Producto de Investigación (PI) y los materiales de ensayo. El Asociado de Investigación Clínica manejará múltiples aspectos del bienestar de los sujetos. Realizará visitas regulares al sitio, generará y distribuirá boletines informativos internos y externos, preparará informes finales y se comunicará con las partes interesadas en relación con todos los aspectos del ensayo. Desempeñará un papel principal en la generación y supervisión de la documentación y los registros.

Responsabilidades del asociado de investigación clínica:

• Crear y escribir protocolos de ensayos y presentarlos al comité directivo.
• Identificar, evaluar y establecer los lugares de los ensayos, y cerrar los lugares al finalizar el ensayo.
• Capacitar al personal del centro en las áreas terapéuticas, los requisitos del protocolo, la documentación de la fuente adecuada y la finalización del formulario de informe de casos.
• Establecer contacto con el comité de ética en relación con los derechos, la seguridad y el bienestar de los sujetos del ensayo.
• Pedir, rastrear y gestionar el PI y los materiales del ensayo.
• Supervisar y documentar la dispensación de PI, el inventario y la conciliación.
• Proteger la confidencialidad de los sujetos, actualizar su información y verificar que el PI ha sido dispensado y administrado de acuerdo con el protocolo.
• Realizar visitas periódicas a las instalaciones, coordinar las reuniones del proyecto y redactar informes de las visitas.
• Aplicar planes de acción para los sitios que no cumplan las expectativas.
• Establecimiento de enlaces con las autoridades reguladoras.
• Asegurar el cumplimiento de los POE y la regulación local, así como de las directrices de la PCI y las BPC.
• Otras tareas y responsabilidades según sea necesario.

Requisitos de los candidatos:

• Licenciatura en Ciencias Biológicas o un campo relacionado
• Más de 1 año de experiencia como Asociado de Investigación Clínica (CRA)
• Buen conocimiento de las buenas prácticas clínicas
• Conocimiento de la industria, terminología y prácticas de los dispositivos médicos.
• Conocimiento de las regulaciones Europeas ( y/o de la FDA) y su implementación práctica.
• Fuertes habilidades de comunicación verbal y escrita.
• Habilidades informáticas competentes.
• Dominio de Microsoft Office Word, Excel y Power Point.
• Capacidad para manejar y priorizar la carga de trabajo de manera efectiva.
• Disponibilidad para viajar extensamente y con poca antelación, y capacidad para gestionar los horarios de viaje, como los horarios de los vuelos.
• Licencia de conducir válida, habilidades de conducción competentes, transporte propio fiable y seguro de coche actualizado.