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Marsi Bionics es una empresa de tecnología especializada en el desarrollo de dispositivos médicos robotizados.
¿Qué ofrecemos?
- Incorporación a una empresa innovadora dentro de un sector en continuo crecimiento.
- Integración en un equipo de profesionales altamente cualificado, con un buen clima laboral, innovador y dinámico.
- Formación especializada y desarrollo profesional continuo.
- Retribución Competitiva.
- Jornada de trabajo flexible.
Si quieres formar parte del equipo de Marsi Bionics envía CV a: rrhh@marsibionics.com
Actualmente disponemos de las siguientes vacantes:
SUPERVISOR DE ENSAYOS CLÍNICOS
Estamos buscando un asociado de investigación clínica organizado y flexible para unirse a nuestro equipo clínico en Marsi Bionics. Marsi Bionics es una empresa de ciencia e ingeniería que se propone construir un negocio líder en el mercado de rápido crecimiento de exoesqueletos médicos. Actualmente tenemos desarrollado el exoesqueleto pediátrico ATLAS2030 y el dispositivo Marsi Active Knee.
El Asociado de Investigación Clínica ayudará a desarrollar y esbozar protocolos de ensayo, establecer sitios de ensayo, capacitar al personal del sitio y administrar el Producto de Investigación (PI) y los materiales de ensayo. El Asociado de Investigación Clínica manejará múltiples aspectos del bienestar de los sujetos. Realizará visitas regulares al sitio, generará y distribuirá boletines informativos internos y externos, preparará informes finales y se comunicará con las partes interesadas en relación con todos los aspectos del ensayo. Desempeñará un papel principal en la generación y supervisión de la documentación y los registros.
Responsabilidades del asociado de investigación clínica:
- Crear y escribir protocolos de ensayos y presentarlos al comité directivo.
- Identificar, evaluar y establecer los lugares de los ensayos, y cerrar los lugares al finalizar el ensayo.
- Capacitar al personal del centro en las áreas terapéuticas, los requisitos del protocolo, la documentación de la fuente adecuada y la finalización del formulario de informe de casos.
- Establecer contacto con el comité de ética en relación con los derechos, la seguridad y el bienestar de los sujetos del ensayo.
- Pedir, rastrear y gestionar el PI y los materiales del ensayo.
- Supervisar y documentar la dispensación de PI, el inventario y la conciliación.
- Proteger la confidencialidad de los sujetos, actualizar su información y verificar que el PI ha sido dispensado y administrado de acuerdo con el protocolo.
- Realizar visitas periódicas a las instalaciones, coordinar las reuniones del proyecto y redactar informes de las visitas.
- Aplicar planes de acción para los sitios que no cumplan las expectativas.
- Establecimiento de enlaces con las autoridades reguladoras.
- Asegurar el cumplimiento de los POE y la regulación local, así como de las directrices de la PCI y las BPC.
- Otras tareas y responsabilidades según sea necesario.
Requisitos de los candidatos:
- Licenciatura en Ciencias Biológicas o un campo relacionado
- Más de 1 año de experiencia como Asociado de Investigación Clínica (CRA)
- Buen conocimiento de las buenas prácticas clínicas
- Conocimiento de la industria, terminología y prácticas de los dispositivos médicos.
- Conocimiento de las regulaciones Europeas ( y/o de la FDA) y su implementación práctica.
- Fuertes habilidades de comunicación verbal y escrita.
- Habilidades informáticas competentes.
- Dominio de Microsoft Office Word, Excel y Power Point.
- Capacidad para manejar y priorizar la carga de trabajo de manera efectiva.
- Disponibilidad para viajar extensamente y con poca antelación, y capacidad para gestionar los horarios de viaje, como los horarios de los vuelos.
- Licencia de conducir válida, habilidades de conducción competentes, transporte propio fiable y seguro de coche actualizado.